Medicamento FDA: Informações de prescrição de enantato de testosterona, fornecedor do fabricante de enantato de testosterona

Medicamento FDA:Enantato de testosteronaInformações de prescrição

Enantato de testosterona é um andrógeno de prescrição aprovado pela FDA usado para terapia de reposição de testosterona (TRT) em homens adultos com hipogonadismo confirmado. De acordo com o rótulo oficial da FDA, o tratamento requer níveis baixos documentados de testosterona matinal (dois testes separados), dosagem subcutânea semanal e monitoramento contínuo de hematócrito, pressão arterial e PSA para garantir segurança e eficácia.

O que é enantato de testosterona?

Enantato de testosterona é um éster de testosterona injetável de ação prolongada projetado para restaurar os níveis séricos normais de testosterona em homens com hipogonadismo primário ou secundário.

• Classe de drogas: andrógeno
• Status Controlado (EUA): Anexo III
• Forma de dosagem: injeção subcutânea

Indicação aprovada pela FDA

✔ Tratamento de homens adultos com deficiência endógena de testosterona confirmada

✖ Não aprovado para declínio de testosterona relacionado à idade

✖ Não aprovado para pacientes menores de 18 anos

O diagnóstico deve ser confirmado com dois testes séricos de testosterona pela manhã antes de iniciar a terapia.

Dosagem recomendada (resumo do rótulo da FDA)

• Dose inicial: 75 mg uma vez por semana (injeção subcutânea)
• Ajustes de dose com base nos níveis mínimos de testosterona sérica
• Dosagens disponíveis: 50 mg / 75 mg / 100 mg por 0,5 mL

Principais avisos de segurança

Injeção de enantato de testosterona, para uso subcutâneo

• Monitorar o hematócrito (risco de policitemia)
• Monitorar a pressão arterial (possível aumento)
• Avalie o PSA e a saúde da próstata
• Avaliar o risco de tromboembolismo venoso (TVP/EP)
• Substância controlada com potencial para abuso

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