No Superpharma Group, fazemos parceria com você desde o desenvolvimento até a produção comercial. Ao combinar experiência em pesquisa e desenvolvimento, síntese química, engenharia de processos, instrumentação avançada e conformidade regulatória, fornecemos moléculas da mais alta qualidade a partir de nossas instalações totalmente em conformidade com GMP.
Como fabricante líder de APIs de nicho, oferecemos um portfólio diversificado de mais de 130 produtos esteróides,extração de ervas, formulações de dosagem. Como um centro emergente de recursos e serviços farmacêuticos globais com sede na China, o Superpharma Group serve como uma extensão da sua rede interna, fornecendo suporte de ponta a ponta, desde o desenvolvimento clínico até o registro e fornecimento comercial.
Apoiados por uma equipe de mais de 20 cientistas e duas instalações GMP em escala comercial – com 2.000 m³ dedicados à síntese orgânica e 6.000 m³ para fermentação microbiana – oferecemos soluções escaláveis e baseadas em tecnologia. Nosso histórico estabelecido de regulamentação e qualidade com autoridades de saúde globais garante confiança e conformidade durante todo o ciclo de vida do seu produto.
Centro Global de Negócios
Planta de fabricação de BPF
Em nossa unidade de fabricação, produzimos esses compostos essenciais com cuidado e precisão. Nossa linha flexível de equipamentos de fabricação nos permite dimensionar processos para atender às suas necessidades, criando lotes de 0,1 kg a mais de 600 kg. Como seu parceiro estratégico, oferecemos soluções personalizadas que ajudam você a alcançar o sucesso, promovendo um relacionamento colaborativo onde prosperamos juntos.
Escotismo de Rota
Escala de Laboratório
Planta Piloto
Validação
Fabricação Comercial
● Exploração de rotas
● Desenvolvimento de processos
● Fabricação em escala real
● Melhoria contínua
● Desenvolvimento de métodos analíticos incl. validação
● Apoio à Validação I Industrialização
● Estudos de estabilidade do ICH
● Suporte para controle de qualidade e arquivamento regulatório, incluindo CMC/TP
● Cooperação em auditoria, incluindo Qualidade / EHS
900 m³ de capacidade de produção (inspecionado pela SFDA)
●Reatores de 150 L a 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
● Filtração/secagem: vários tipos de filtros e secadores
●Destilação em alto vácuo
● Cromatografia de baixa e alta pressão (até 100 bars)
●Fresagem, micronização
● Unidade de produção de RSM, intermediários e API de grande volume (até 1.000 toneladas)
●Pequenas unidades de produção de RSM, intermediários e API (100 kg a 10 toneladas)
●Hidrogenação, alquilação
●Síntese em várias etapas
● Química heterocíclica
● Química das fases sólida e líquida
