No Superpharma Group, fazemos parceria com você desde o desenvolvimento até a produção comercial. Ao combinar experiência em pesquisa e desenvolvimento, síntese química, engenharia de processos, instrumentação avançada e conformidade regulatória, fornecemos moléculas da mais alta qualidade a partir de nossas instalações totalmente em conformidade com GMP.
Como fabricante e exportador líder de APIs de nicho, oferecemos um portfólio diversificado de mais de 130 produtos esteróides e peptídicos, incluindo ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e formas farmacêuticas acabadas (FDFs), com opções flexíveis de personalização. Como um centro emergente de recursos e serviços farmacêuticos globais com sede na China, o Superpharma Group serve como uma extensão da sua rede interna, fornecendo suporte de ponta a ponta, desde o desenvolvimento clínico até o registro e fornecimento comercial.
Apoiados por uma equipe de mais de 20 cientistas e duas instalações GMP em escala comercial – com 2.000 m³ dedicados à síntese orgânica e 6.000 m³ para fermentação microbiana – oferecemos soluções escaláveis e baseadas em tecnologia. Nosso histórico estabelecido de regulamentação e qualidade com autoridades de saúde globais garante confiança e conformidade durante todo o ciclo de vida do seu produto.
Província de Guangdong,China
Província de Shandong,China
Em nossa unidade de fabricação, produzimos esses compostos essenciais com cuidado e precisão. Nossa linha flexível de equipamentos de fabricação nos permite dimensionar processos para atender às suas necessidades, criando lotes de 0,1 kg a mais de 600 kg. Como seu parceiro estratégico, oferecemos soluções personalizadas que ajudam você a alcançar o sucesso, promovendo um relacionamento colaborativo onde prosperamos juntos.
Escotismo de Rota
Escala de Laboratório
Planta Piloto
Validação
Fabricação Comercial
● Exploração de rotas
● Desenvolvimento de processos
● Fabricação em escala real
● Melhoria contínua
● Desenvolvimento de métodos analíticos incl. validação
● Apoio à Validação I Industrialização
● Estudos de estabilidade do ICH
● Suporte para controle de qualidade e arquivamento regulatório, incluindo CMC/TP
● Cooperação em auditoria, incluindo Qualidade / EHS
900 m³ de capacidade de produção (inspecionado pela SFDA)
●Reatores de 150 L a 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
● Filtração/secagem: vários tipos de filtros e secadores
●Destilação em alto vácuo
● Cromatografia de baixa e alta pressão (até 100 bars)
●Fresagem, micronização
● Unidade de produção de RSM, intermediários e API de grande volume (até 1.000 toneladas)
●Pequenas unidades de produção de RSM, intermediários e API (100 kg a 10 toneladas)
●Hidrogenação, alquilação
●Síntese em várias etapas
● Química heterocíclica
● Química das fases sólida e líquida
