Como fabricante profissional de GMP de produtos farmacêuticos esteróides e peptídicos, nos dedicamos a fornecer excelentes serviços de distribuição global para uma ampla gama de produtos, incluindo ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), formas farmacêuticas acabadas (FDFs) e soluções CDMO.
A nossa equipa fundadora possui mais de uma década de experiência na indústria, tendo expandido com sucesso para mercados na Europa, EUA e Austrália, o que nos rendeu uma forte reputação e profundo conhecimento internacional. Estabelecemos parcerias estáveis e de longo prazo com muitas das marcas líderes mundiais de esteróides e peptídeos e continuamos comprometidos em fortalecer continuamente essas relações estratégicas.
O Grupo Superpharma é especializado na produção de APIs esteróides e não esteróides de nicho. Também fornecemos soluções de fabricação personalizadas, adaptadas às necessidades específicas de nossos clientes. Atualmente, operamos 2 centros de P&D e 2 unidades de fabricação. Ambas as instalações passaram com sucesso em inspeções e auditorias realizadas por empresas farmacêuticas líderes mundiais, incluindo a Novartis, bem como por grandes parceiros europeus, como a Sanofi e a Roche.
Como uma instalação certificada por GMP e inspecionada pela FDA, mantemos sistemas rigorosos de produção e qualidade dedicados à fabricação de produtos esteróides e peptídicos de alta pureza. Nosso suporte regulatório se estende por todo o ciclo de vida dos medicamentos, estabelecendo parcerias estreitas com os fabricantes para fornecer serviços de conformidade abrangentes. Estas incluem o registo do DMF e a consulta das BPF da UE — abrangendo compilação, submissão, resposta a deficiências, análise de lacunas e apoio pré-inspeção — juntamente com a gestão do ciclo de vida, como relatórios anuais e alterações pós-aprovação.
